FDA одобрява Erleada, ново лечение на рак на простатата

Новини

Въпреки че има много налични лекарства лекува рак на простатата , през февруари 2018 г., Одобрена от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) първото лекарство за хормонорезистентни неразпространяващи се (кастрационно устойчиви неметастатични) тумори: Ерлеада (апалутамид). Одобрението вероятно е добре дошла новина за пациенти, диагностицирани с рак на простатата, от които (според Американското общество за борба с рака) има само 174 650 нови случая в САЩ само през 2019 г.

АКТУАЛИЗАЦИЯ: От септември 2019 г. Erleadea също е одобрена за употреба при пациенти с метастатичен рак на простатата.

Erleada срещу хормонална терапия

В много случаи на пациентите с рак на простатата се предписва форма на лечение, наречена хормонална терапия . Това ограничава количеството андроген в организма, който е хормон, който може да причини рак да расте с течение на времето. Някои пациенти с рак на простатата обаче не реагират на това лечение. В исторически план е трудно да се предскаже дали хормоналната терапия ще бъде ефективна при лечението на рак на простатата на пациента и затова е използван подход на проби и грешки (макар че това се прецизира) .

Ерлеада е хапче, което обикновено се предписва да се приема веднъж дневно (като четири таблетки от 60 mg, за обща доза 240 mg дневно). Той е предназначен да се използва, когато хормоналната терапия и намаляването на андрогена не са достатъчни, за да спрат растежа на рака на простатата. Според Информация за продукта , Erleada трябва да се прилага заедно с аналог на гонадотропин-освобождаващ хормон (GnRH) (или пациентът трябва да е направил двустранна орхиектомия, което означава отстраняване на двата тестиса).

Преглед на приоритета на FDA

Заявлението за одобрение е подадено по реда на FDA Приоритетен преглед система, която е структурирана да ускори прегледа на някои лекарства, които имат потенциал да подобрят значително ефективността на лечението на сериозни заболявания като рак. Прегледът разглежда клинично изпитване, при което на пациентите се дава или Erleada, или плацебо заедно с други лечения. Пациентите, които са приемали Erleada, са преживели средно оцеляване без метастази от 40,5 месеца, в сравнение с 16,2 месеца при пациенти, на които е било давано плацебо, 72% намаление на риска от смърт.

Странични ефекти

Както при много лекарства, използвани при лечението на рак, има сериозни потенциални странични ефекти, свързани с приема на Erleada. Най-честите нежелани реакции включват (но не се ограничават до) умора, обриви, високо кръвно налягане, болки в ставите, загуба на тегло и диария. Лечението на рак на простатата с Erleada може също да доведе до отслабване на костите и мускулите, увеличавайки риска от падания и фрактури. Erleada може да причини сърдечни заболявания; блокиране на артериите, водещо до смърт, е настъпило при някои хора, лекувани с това лекарство. Също така е възможен повишен риск от гърчове при прием на Erleada. Като такива, пациентите трябва да избягват всякаква дейност, при която припадък или загуба на съзнание може да доведе до увреждане на тях или на другите. Erleada може също да причини проблеми с плодовитостта.

Взаимодействия с други лекарства

Erleada има потенциал да взаимодейства с много различни лекарства. Ерлеада, като пречи на някои ензими, може да намали ефективността на други лекарства, които се обработват със същите ензими. Пациентите трябва да обсъдят взаимодействията със своя лекар и да ги уведомят за всички лекарства, които приемат в момента, преди да решат да използват Erleada.