Glucagon generic печели одобрение от FDA
НовиниДобра новина за хората с диабет: Вече имате обща опция за вашия глюкагон. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри първия генеричен глюкагон за инжекции.
СВЪРЗАНИ: Какво е глюкагон? | Талон за глюкагон
FDA обяви на 28 декември 2020 г., че е одобрила съкратено ново лекарствено приложение за глюкагон за инжекции 1 mg / флакон в спешен комплект, произведено от Amphastar Pharmaceuticals Inc. Този общ комплект за глюкагон ще даде на хората нов избор за лечение тежка хипогликемия, състояние, което може да наруши способността на човек да функционира нормално.
Доктор Сали Чоу, директор на Службата за генерични лекарства в Центъра за оценка и изследване на лекарствата на FDA, отбеляза, че одобрението е основна стъпка напред за хората с диабет.
Глюкагонът за инжекции е одобрен за употреба в САЩ повече от 20 години, но до днес няма одобрен генерик от това важно лекарство, който да спаси живота на хората, които могат да изпитат сериозното състояние на много ниска кръвна захар, каза тя в a изявление .
Защо е важно да сте подготвени за тежка хипогликемия
Хипогликемията се появява, когато кръвната Ви захар или нивата на кръвната захар спаднат твърде ниско. Тя може да варира от лека до тежка. Леки симптоми могат да се появят, когато кръвната Ви захар спадне под 70 mg / dL. Умерените симптоми се появяват, когато кръвната захар спадне между 55 и 70 mg / dL, според JDRF . Симптомите могат да включват чувство на леко изпотяване, треперене или треперене, изтръпване, гадене, глад или тревожност, тъй като тялото ви реагира на спада на кръвната захар. Леката или умерена хипогликемия може да се лекува с глюкозни таблетки или сладка напитка като сок. Тези бързодействащи въглехидрати могат бързо да повишат нивата на кръвната захар. Но това не е достатъчно за разрешаване на епизод на тежка хипогликемия.
Когато хипогликемията стане тежка - нива под 40–55 mg / dL - може да загубите способността си да функционира или да загубите съзнание.Консултирайте се с вашия ендокринолог, за да определите нивото на кръвната захар, което се счита за тежко за Вас.Признаците на тежка хипогликемия могат да включват затруднено говорене, замъглено зрение, несръчни или резки движения, сънливост, объркване и дори гърчове, според клиниката на Майо. Тежка хипогликемия може да се развие при хора с диабет тип 1 или тип 2 . Това обаче е по-често при хората които приемат инсулин или лекарства за диабет като сулфонилурейни продукти.
Американската диабетна асоциация се отнася до епизод на ниска кръвна захар, който изисква помощ от другите като тежко събитие . Инжектирането на глюкагон може да помогне бързо да се повишат нивата на кръвната захар. Това е така, защото глюкагонът е синтетична версия на хормона, произвеждан в панкреаса, който стимулира черния дроб да отделя складирана глюкоза, за да възстанови нивата на кръвната Ви захар.
Glucagen Hypokit, пакет за спешни инжекции, започва да повишава нивата на кръвната захар в рамките на 10 минути след инжектирането. Най-честите нежелани реакции на инжекциите с глюкагон са гадене, повръщане и повишен сърдечен ритъм, както и известно зачервяване или подуване на мястото на инжектиране.
Ползите от генеричния вариант за глюкагон
Одобрението на глюкагон генерик може да означава значителни икономии за хора с диабет, които трябва да държат под ръка комплект.
Понастоящем можете да закупите името на марката Глюкаген Хипокит , но в зависимост от вашата застраховка може да струва няколкостотин долара. Medicare понякога покрива разходите и купони понякога се предлагат за намаляване на цената.
Но може скоро да можете да получите новата родова версия. След новината за одобрението на FDA, Amphastar обяви, че планира да пусне своя Glucagon for Injection Emergency Kit в рамките на два месеца.
[Одобрението] отразява постоянния ангажимент на FDA за подобряване на достъпа на пациентите до по-евтини, висококачествени генерични лекарствени продукти, които са толкова безопасни и ефективни, колкото техните колеги с търговски марки, каза Чоу.
