Oteseconazole 30 mg/mL перорална суспензия
US Pharm. 2022; 47 (10): 58-59.
Начин на приготвяне: Изчислете необходимото количество от всяка съставка за общото количество за приготвяне. Претеглете или измерете точно всяка съставка. Изпразнете необходимия брой капсули в хаванче и ги стрийте на фин прах. Добавете няколко ml от избрания носител и разбъркайте, за да образувате гладка паста. Геометрично, добавете достатъчно носител по избор към крайния обем, като разбърквате старателно след всяко добавяне. Прехвърлете препарата в бутилка за дозиране на течност. Опаковка и етикет.
Използвайте: Този препарат е перорално прилаган противогъбичен агент за тези пациенти, които имат затруднения с преглъщането на капсули.
Опаковка: Пакетирайте в плътни, светлоустойчиви контейнери.
Етикетиране: Дръжте далеч от деца. Изхвърлете след ____ [период от време]. Разклатете добре. Приберете в хладилник.
Стабилност: Срокът за употреба по подразбиране на USP за нестерилни перорални течности е 14 дни, когато се съхраняват в хладилник; това трябва да е подходящо за този препарат, ако се използва носител, съдържащ вода. 1
Контрол на качеството: Оценката за контрол на качеството може да включва тегло/обем, pH, специфично тегло, анализ на активното лекарство, цвят, реологични свойства/течливост, физическо наблюдение, физическа стабилност (обезцветяване, чужди материали, образуване на газ, растеж на плесен) и тест за ефективност на консерванта. 23
Дискусия: Тази формулировка може да се обмисли при пациенти, за които е трудно да преглъщат непокътнати капсули.
Vivjoa (отесеконазол), ново лекарство, одобрено през април 2022 г., е перорален азолов противогъбичен агент, наличен под формата на капсули. Химичното наименование на отезеконазол е ( Р )-2-(2,4-дифлуорофенил)-1,1-дифлуоро-3-(1 з -тетразол-1-ил)-1-(5-(4-(2,2,2-трифлуороетокси)фенил)пиридин-2-ил)пропан-2-ол или 2-пиридинетанол, α-(2,4- дифлуорофенил)-β β-дифлуоро-α-(1 з -тетразол-1-илметил)-5-(4-(2,2,2-трифлуороетокси)фенил)-,(α Р )-. Емпиричната формула на лекарството е C 23 з 16 Е 7 н 5 О две . Молекулното тегло на отесеконазол е 527,39 g/mol.
Отесеконазол се предлага като бял до почти бял кристален прах, който е практически неразтворим във вода в диапазон на pH от 1 до 9, но е разтворим в различни органични разтворители. Прилагането на отезеконазол с богата на мазнини и висококалорична храна (800-1000 калории; 50% мазнини) повишава максималната концентрация на лекарството и AUC 0-72ч съответно с 45% и 36%, но не са наблюдавани значителни разлики при нискомаслено и нискокалорично хранене. 4
Всяка капсула отезеконазол за перорално приложение съдържа 150 mg отезеконазол и следните неактивни съставки: кроскармелоза натрий, хидроксипропил целулоза, лактоза, магнезиев стеарат, силикатизирана микрокристална целулоза и натриев лаурил сулфат. Съставките на обвивката на капсулата и отпечатъка са FD&C Blue #1, FD&C Red #3, желатин, Opacode SW-9008/SW-9009 и титанов диоксид. Капсулите не съдържат съставки, произведени от зърно, съдържащо глутен (пшеница, ечемик или ръж). 4
За този препарат могат да се използват редица подходящи служебни и търговски превозни средства и суспендиращи агенти. Те могат да бъдат получени от различни компании или могат да бъдат комбинирани. Следва частичен списък на превозни средства, които могат да бъдат взети предвид за тази подготовка:
Сироп от череши NF
Ora-Blend (Perrigo)
Ora-Blend SF (Perrigo)
Ora-Plus (Perrigo)
Ora-Sweet (Perrigo)
Ora-Sweet SF (Perrigo)
Орален микс (Medisca)
Орален микс, SF (Medisca)
Орален сироп (Medisca)
Портокалов сироп NF
PCCA Plus (PCCA)
Окачване Structured Vehicle NF
Suspension Structured Vehicle Без захар NF
Вехикулум за перорален разтвор
Вехикулум за перорален разтвор, без захар
Вехикулум за орална суспензия
Тъй като активното лекарство е неразтворимо във вода и другите ексципиенти на капсулата са неразтворими във вода, крайният препарат ще бъде суспензия. Следователно е необходимо превозно средство с подходящи характеристики на окачване. В допълнение, ако горчивината е проблем, 0,2% стевия може да се добави към крайния препарат.
ПРЕПРАТКИ
1. Фармакопея на САЩ/Национален формуляр [текуща редакция]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; септември 2022 г.
2. Allen LV Jr. Резюме на тестовете за контрол на качеството за стерилни и нестерилни смесени препарати, част 1: физични и химични тестове. IJPC . 2019; 23 (3): 211-216.
3. Allen LV Jr. Резюме на тестовете за контрол на качеството за стерилни и нестерилни смесени препарати, част 2: микробиологични тестове. IJPC . 2019; 23 (4): 299-303.
4. RxList. Vivjoa. www.rxlist.com/vivjoa-drug.htm. Accessed September 26, 2022.
Съдържанието в тази статия е само за информационни цели. Съдържанието не е предназначено да замести професионален съвет. Разчитането на каквато и да е информация, предоставена в тази статия, е единствено на ваш собствен риск.
