Какво е предупреждение за черна кутия?

Информация за наркотиците

Не е изненадващо, че не всички лекарства са равни. Докато някои лекарства имат минимални странични ефекти, други имат по-сериозни, заедно с рискове от нежелани събития. Ако има опасения за безопасността относно употребата на лекарство, Американска администрация по храните и лекарствата (FDA) прилага предупреждения. Видът на предупрежденията, които се намират при етикетирането на лекарства с рецепта, варира в зависимост от вида на страничните ефекти. Предупреждението за черна кутия на FDA насочва вниманието към лекарствата с по-сериозни странични ефекти, като сърдечна недостатъчност. Предупреждението предупреждава предписващите и пациентите, че лекарството може да има сериозни или животозастрашаващи рискове.

Какво е предупреждение за черна кутия?

Предупреждението за черна кутия или предупреждението в кутия е предупреждение на FDA за предупреждение на потребителите за сериозни или животозастрашаващи странични ефекти, които лекарството може да има. Намерено на опаковката за лекарства с рецепта, това е най-сериозното предупреждение, дадено от FDA.

Лекарството получава предупреждение за черна кутия, когато има потенциално сериозни нежелани реакции, които могат да доведат до хоспитализация и смърт. Предупреждение за черна кутия също обяснява как реакциите могат да бъдат по-лоши при определени групи хора, като например бременни жени, деца или възрастни хора.

Всички лекарства в САЩ трябва да преминат тестове за одобрение от FDA. По време на това тестване, лекарството може да има странични ефекти, които изискват предупреждение за черна кутия, преди да излезе на пазара. Понякога, по време на тези клинични изпитвания за нови лекарства, всеки страничен ефект може да не бъде открит, тъй като тестването се извършва само при няколко хиляди пациенти. Може да има по-сериозни нежелани реакции, открити по-късно, след като лекарството вече е одобрено, когато се използва при десетки или стотици хиляди пациенти. Когато това се случи, към лекарството могат да се добавят предупреждения за черна кутия, след като то се появи на пазара.

Къде мога да намеря предупреждения за черна кутия?

Докато предупрежденията за черна кутия ще се появят на бутилката или вложката на опаковката за лекарство, предупреждението ще се появи и на информационния лист за пациента, който вашата аптека предоставя при попълване на рецепта.

Кои лекарства имат предупреждение за черна кутия?

Над 600 лекарства имат предупреждения за черна кутия и 40% от хората приемат поне едно лекарство с предупреждение за черна кутия, казва Рик Рейл, R.Ph, директор на аптеката в Университетско поведенческо здраве в Дентън в Тексас. Ето някои от най-често предписваните лекарства с предупреждения за черна кутия, изброени в ръководството за лекарства.

Клас на наркотици	Име на лекарството	Причина за предупреждение
Антидепресанти / Селективни инхибитори на обратното поемане на серотонин (SSRIs)	Золофт ( сертралин хидрохлорид ) Celexa ( циталопрам хидробромид ) Прозак ( флуоксетин хидрохлорид )	Всички антидепресанти получиха предупреждение за черна кутия през 2004 г., за да предупредят потребителите за увеличаване на мислите за самоубийство и поведението, свързани с тези лекарства, за хора с психични проблеми.
Бронходилататори / LABA и стероидни противовъзпалителни средства	Адвайр Дискус ( флутиказон салметерол )	Повишен риск от смъртни случаи, свързани с астма
Разни антипсихотични средства	Seroquel ( кветиапин фумарат )	Повишена смъртност при възрастни хора, които имат свързана с деменция психоза и повишаване на самоубийството при деца чрез млади възрастни
Някои аналгетици / наркотици	OxyContin ( оксикодон )	Зависимост от наркотиците / пристрастяването
Антибиотици (флуорохинолони)	Левакин ( левофлоксацин )	Риск от тендинит и разкъсване на сухожилията във всички възрасти
Антиметаболити или антагонисти на фолиевата киселина	Метотрексат	Повишен риск от краен стадий на чернодробно заболяване

Лекарството против тревожност Xanax не в момента има предупреждение за черна кутия. Това обаче е малко противоречиво и има петиции за всички бензодиазепини да се добавят предупреждения за черна кутия относно сериозни неблагоприятни събития при отказ от спиране на лекарството.

Какво да направите, ако вашето лекарство има предупреждение за черна кутия

Когато започвате всяка нова рецепта, е важно да прегледате информацията за безопасността на лекарството с Вашия лекар или фармацевт. Решението да вземете рецепта, която има предупреждение за черна кутия на FDA, не трябва да се приема с лека ръка и трябва да се обсъжда с вашия доставчик на здравни грижи. Разговорът със здравните специалисти е най-добрият начин да се определи дали ползата от лекарството надвишава потенциалния риск в тези сценарии.

Както при всички лекарства, има полза и цена, които трябва да се вземат предвид, казва Рейл. Консултирайте се с вашия фармацевт с въпроси, които ще ви помогнат да решите дали това е правилното лекарство за вас.