FDA одобрява първия генерик на Proventil HFA

Новини

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) даде разрешение на Cipla Limited да произвежда първата родова версия на Proventil HFA ( албутерол сулфат ) дозиран инхалатор, 90 mcg / инхалация.

Мерк, производителят на ProAir, пусна оторизиран генерик на ProAir през април 2019 г., доставен и разпространен чрез един от Endo International’s опериращи компании, Par Pharmaceuticals. Тази нова родова версия е първото копие на оригиналната формулировка, не е произведена от Merck. Това означава добавяне на нова конкуренция на пазара, което трябва да помогне за намаляване на цената.

Какво е Proventil generic?

Този специфичен тип инхалатор, понякога наричан спасителен инхалатор, е предназначен да се използва за предотвратяване или лечение на бронхоспазъм при хора на възраст над 4 години, които имат обратима обструктивна болест на дихателните пътища. Може да се използва и за профилактика на бронхоспазъм, предизвикан от упражнения. Приблизително 25 милиона души , включително почти 7 милиона деца, в САЩ имат астма, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC).

ProAir HFA (албутеролов инхалатор) и Proventil HFA (албутеролов инхалатор) са сред най-често използваните албутерол сулфатни версии на краткодействащи бронходилататори на пазара. Други включват Вентолин HFA (албутеролов инхалатор) и AccuNeb (албутеролов разтвор за пулверизиране).

Какви са страничните ефекти на Proventil HFA generic?

Най-честите нежелани реакции за този тип лекарства включват ринит, гадене, повръщане, ускорен пулс, тремор, нервност и инфекция на горните дихателни пътища, според FDA.

Ползите от Proventil HFA generic

Това одобрение идва само няколко седмици след като FDA одобри друг генеричен албутеролов инхалатор. FDA даде одобрение на фармацевтичната компания Perrigo да започне производството на първия генерик от ProAir HFA (албутерол сулфат) аерозол за инхалация в края на февруари .

Най-общо казано, освобождаването на друга родова форма на албутерол е добра новина за хората, които се нуждаят от този вид лекарства, според алерголога J. Allen Meadows, доктор по медицина, президент на Американския колеж по алергия, астма и имунология (ACAAI).

Това увеличава предлагането и намалява цената на някои, скромно, казва д-р Медоус.

Време на повишено търсене

Според комисаря на FDA Стивън М. Хан, доктор по медицина, вече има нарастващо търсене на този тип продукти.

FDA признава повишеното търсене на албутеролови продукти по време на новата пандемия на коронавирус, каза д-р Хан в изявление обявяваме одобрението на 8 април. Ние оставаме дълбоко ангажирани с улесняването на достъпа до медицински продукти, за да помогнем да отговорим на критичните нужди на американската общественост.

Преди няколко седмици ACAAI публикува изявление, признаващо недостиг на инхалатори с албутерол в някои части на страната, отчасти поради увеличеното използване на инхалатори за хоспитализирани пациенти с Инфекции на COVID-19 . Някои болници ограничават употребата на пулверизатори поради опасения, че могат да разпространят вируса във въздуха.

Но ACAAI напомни на хората да не се паникьосват и да не се притесняват от складирането, тъй като една кутия с албутерол трябва да продължи месеци. Според д-р Медоус един спасителен инхалатор трябва да продължи шест до 18 месеца. Ако използвате спасителния си инхалатор по-рано, може да не сте контролиране на астмата достатъчно добре. В този случай може да се наложи да говорите с вашия доставчик на здравни грижи за коригиране или промяна на превантивното лекарство, което приемате.

Въпреки това, някои хора все още могат да се притесняват от недостиг на албутерол спасителни инхалатори, така че новината за друг албутеролов продукт, който се появява на пазара, може да бъде успокояваща за тях, казва д-р Медоус.

Трябва да имаме много - не се притеснявайте, казва той.

Кога ще се предлага Proventil generic?

Понастоящем не е ясно кога точно новият генерик ще се появи на американския пазар. Изявление, публикувано от Cipra на 9 април каза, Планираме пратките на стъпки. Ние също така гарантираме, че правим всичко, като даряваме продукта в този момент на нужда.