Bi-Est 80/20 Крем
US Pharm. 2023; 48 (9): 59-60.
Начин на приготвяне: Изчислете необходимото количество от всяка съставка за общото количество за приготвяне. Претеглете точно естриола (Е 3 ) и естрадиол (Е 2 ). Комбинирайте Е 3 , И 2 и няколко капки етоксидигликол; след това разбъркайте, като разпръснете равномерно, докато се образува гладка паста. Геометрично включете HRT Cream Base до окончателното тегло и разбъркайте, за да образувате хомогенен крем. Опаковка и етикет.
Използвайте: Тази формула се използва в хормонозаместителната терапия (ХЗТ) за облекчаване на симптомите на менопаузата като горещи вълни, вагинална сухота и промени в настроението.
Опаковка: Опаковка в плътна, светлоустойчива опаковка.
Етикетиране: Дръжте далеч от деца. Използвайте само според указанията. Съхранявайте на хладно и сухо място. Избягвайте пряка слънчева светлина. Изхвърлете след _____ [период от време]. 1
Стабилност: Срокът на употреба по подразбиране на USP за този препарат е до 90 дни, когато се съхранява на стайна температура. 2
Контрол на качеството: Тегло/обем, рН, специфично тегло, тест за активно лекарство, цвят, реологични свойства/течливост, физическо наблюдение и физическа стабилност (обезцветяване, чужди материали, образуване на газ, растеж на плесен) са всички примери за оценки за контрол на качеството). 3
Дискусия: Bi-Est съдържа два биоидентични естрогена: E 3 и Е 2 . Неговата широка гама от методи за доставяне, като капсули, пастили, кремове и супозитории, позволява да бъде персонализирана според предпочитанията на пациента и терапевтичните изисквания. Най-често срещаната сила на дозиране на Bi-Est е съотношение 80:20 (E 3 80% и 2 20%). Неблагоприятните ефекти, свързани с този крем с биоидентичен хормон, варират в зависимост от формулировката и дозировката. Честите нежелани реакции на Bi-Est включват умора, кожни промени, главоболие, чувствителност на гърдите и гадене. 2.4
И 3 (° С 18 з 24 О 3 , MW 288,4) е естествен естроген и метаболит на E 2 . Въпреки че сам по себе си няма достатъчна сила за облекчаване на симптомите на менопаузата, комбинацията от E 3 с Е 2 повишава терапевтичния ефект. д 3 среща се като кристален прах, който има ограничена разтворимост във вода, но е разтворим в алкохол и растителни масла. д 3 взаимодействието на Е 2 а естронът включва обратимо окисление и неговата системна бионаличност чрез вагинално приложение е по-добра от тази при орално приложение. 5.6
И 2 (естрадиол, бета-естрадиол, C 18 з 24 О 2 , MW 272,38) се среща като бели или кремаво-бели хигроскопични кристали или като кристален прах. Той има ограничена разтворимост във водна среда и е разтворим в алкохол и умерено разтворим в растителни масла. д 2 трябва да се съхранява в херметически затворен контейнер при контролирана околна температура и да се пази от излагане на светлина. д 2 се предлага в търговската мрежа като перорални таблетки, инжекции, вагинални пръстени и други форми. Сам по себе си, Е 2 има ниска орална бионаличност. Трансдермално Е 2 избягва метаболитни ефекти при първо преминаване, които намаляват бионаличността. 5
Етоксидигликол (CH 2 OHCH 2 И 2 CH 2 OC 2 з 5 , ° С 6 з 14 О 3 , MW 134,20) е известен също като диетилен гликол моноетилов етер , диетилен гликол етилов етер , транскутол , и карбитол . Това е безцветна течност с лека миризма и има плътност 1,0272. Етоксидигликолът е хигроскопичен органичен разтворител, който може да се смесва с вода и други органични разтворители. Като разтворител етоксидигликолът подобрява разтворимостта и пропускливостта на активните съставки, а също така се използва като солюбилизатор и помощно сърфактант. Етоксидигликолът не дразни и не прониква, когато се прилага върху човешка кожа. 7
HRT Cream Base е гладък, бял до почти бял крем без мирис. Това е изчезваща емулсия масло във вода, която има овлажняващи и подобряващи проникването способности. HRT Cream Base има pH диапазон от 5,60 до 7,25 и специфично тегло от 0,95 до 1,10. 8 Има минимална разтворимост в студена вода. HRT Cream Base не съдържа алкохол, петролатум и масло. Освен ролята си на хормонален носител, HRT Cream Base е изключително подходящ за дерматологични приложения и неговата абсорбция допълва липофилните лекарства.
ПРЕПРАТКИ
1. Фармакопея на САЩ/Национален формуляр [текуща редакция]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; септември 2022 г.
2. Basu Sarkar A, Kandimalla A, Durga Paruchuri R, Dudley R. Деветдесетдневна химическа стабилност на комбинация от естрадиол, естрон и естриол и срок на годност. J Pharm Sci Innov. 2012; 1: 23-26.
3. Allen LV Jr. Стандартна оперативна процедура за извършване на физическа оценка на качеството на перорални и локални течности. IJPC . 1999;3:146-147.
4. Съставни биоидентични хормонални препарати. В: Jackson LM, Parker RM, Mattison DR, eds. Клиничната полза от комбинираната биоидентична хормонална терапия: преглед на безопасността, ефективността и употребата . Washington, DC: National Academies Press; 2020 г.
5. Lacy C, Armstrong LL, Ingrim NB, Lance LL. Наръчник с информация за лекарствата .. . 4-то изд. Хъдсън, Охайо: Lexi-Comp, Inc; 1996: 445-447.
6. Reynolds JE, изд. Мартиндейл: Допълнителната фармакопея . 30-то изд. Лондон, Англия: Pharmaceutical Press; 1993:1192.
7. Аш М, Аш И. Наръчник за фармацевтични добавки . Brookfield, VT: Gower Publishing Ltd; 1995:484.
8. Информация за продукта HRT Cream Base. Платсбърг, Ню Йорк: Medisca.
Съдържанието в тази статия е само за информационни цели. Съдържанието не е предназначено да замести професионален съвет. Разчитането на каквато и да е информация, предоставена в тази статия, е единствено на ваш собствен риск.
