Лекарството за отслабване Belviq изтеглено от пазара на САЩ на фона на опасения, че повишава риска от рак

Новини

На 13 февруари, Айсай , производителите на лекарството за отслабване Belviq и Belviq XR (лоркасерин HCI), доброволно изтегли лекарството от американския пазар по искане на Американска администрация по храните и лекарствата (FDA) . Belviq е лекарство с рецепта, което се предлага под формата на таблетка и таблетка с удължено освобождаване. Той увеличава чувството за ситост, за да помогне на пациентите да ядат по-малко и да губят повече тегло, особено когато се използват заедно с диета и упражнения. FDA одобри Belviq през 2012 г. за възрастни със затлъстяване; или които са с наднормено тегло и имат свързани с теглото медицински проблеми, като диабет, високо кръвно налягане или висок холестерол.

Защо FDA поиска оттеглянето на Belviq?

Като част от одобрението на Belviq за пускане на пазара, FDA изиска Eisai да извърши дългосрочно проучване, изследващо дали лекарството причинява сърдечно-съдови проблеми при потребителите. Изследването продължи пет години и разгледа 12 000 потребители със сърдечно-съдови заболявания и / или с висок риск от развитие на сърдечно-съдови заболявания. Установено е, че лекарството наистина е помогнало на потребителите да отслабнат, без да създава големи сърдечни проблеми.

Но при прегледа на данните FDA установи, че хората, приемащи Belviq, имат по-висока честота на рак от тези, които не са приемали лекарството. Според анализа на FDA, 7,7% от потребителите на Belviq са били диагностицирани с рак по време на периода на изследване, срещу 7,1% от тези в контролната група, които са приемали плацебо (неактивно хапче, което не съдържа никакво лекарство). Видовете рак включват рак на панкреаса, колоректалния и белия дроб. Докато компанията казва, че интерпретацията на данните се различава от FDA, FDA казва, че рисковете от използването на Belviq надвишават ползите от нея.

Eisai зачита решението на FDA и работи в тясно сътрудничество с Агенцията по процеса на оттегляне, каза компанията в изявление .

Какво трябва да правят потребителите на Belviq?

FDA предупреждава потребителите незабавно да спрат приема на Belviq и да обсъдят други методи за отслабване със своите лекари. Belviq действа по различен начин от някои други лекарства за отслабване на пазара, така че е възможно Вашият лекар да Ви посъветва да използвате друго лекарство или да препоръча самостоятелно диета и упражнения.

За да изхвърлите неизползвания Belviq правилно, занесете лекарството в a място за обратно приемане на наркотици . Ако това не е възможно, FDA препоръчва да изхвърлите Belviq в кошчето:

• Извадете лекарството от бутилката с рецепта и го смесете с неагресивно вещество - например котешка постелка или използвана утайка от кафе. Не смачквайте таблетките.
• Поставете лекарствената смес в запечатана найлонова торбичка.
• Изхвърлете контейнера с домашните си боклуци.
• Извадете идентификацията си от бутилката с рецепта и я рециклирайте или изхвърлете.

Имам ли нужда от допълнителни скрининги за рак?

Не. FDA не призовава за допълнителни скрининг на рак за потребители на Belviq извън това, което вече е препоръчано за широката общественост. Потребителите не трябва да се тревожат, казваShaili Gandhi, Pharm.D., Вицепрезидент на формулярни операции в SingleCare. Пациентите трябва да говорят със своите лекари за всякакви въпроси или притеснения, които могат да имат. Дискусията трябва да включва алтернативни възможности за лечение и методи за отслабване.

Пациентите или доставчиците на здравни услуги могат да съобщават за всякакви проблеми на Програмата за информация за безопасност и докладване на нежелани събития на FDA от подаване на онлайн доклад или като се обадите на 1-800-332-1088.