FDA одобрява лечението на множествена склероза Ocrevus
НовиниДо 1993 г., когато интерферон бета-1b беше одобрен като първата терапия, нямаше лечение на множествена склероза (МС). През март 2017 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри Ocrevus (окрелизумаб), което донесе подновена надежда на хората с МС. Откакто е одобрен от FDA, Ocrevus дава много обещания.
Какво е множествена склероза?
Има няма известна причина за множествена склероза . Широко разпространено е убеждението, че МС няма нито един фактор, който да го причинява, а по-скоро е резултат от множество фактори. И все пак, MS се счита за автоимунно заболяване, което означава, че тялото не разпознава нормална част от тялото и го атакува, мислейки, че е чуждо. МС засяга жените значително повече от мъжете в съотношение 3 или 4 към 1. Въпреки че може да се диагностицира на всяка възраст, МС се диагностицира най-често на възраст между 20 и 40 години.
Какво е Ocrevus?
Без лечение, настоящите възможности за лечение на МС се фокусират върху ускоряване на възстановяването от атаки, забавяне на прогресията на заболяването и контролиране на симптомите. Има четири вида МС , но двата по-често срещани типа са рецидивираща MS (RRMS) и първично прогресивна MS (PPMS), които заедно представляват 95% от диагностицирането на MS. Ocrevus е единственото лекарство, което лекува както RRMS, така и PPMS, което означава, че 95% от хората с МС могат да обмислят това лекарство за лечение.
Ocrevus работи като моноклонално антитяло който се свързва със специфични В-клетки. Повечето В-клетки носят антитяло, наречено CD20. Смята се, че CD20 предизвиква имунна реакция от тялото, причинявайки му да атакува части от нервната система на тялото. Когато се свързва с В-клетките, които носят CD20 антитялото, Ocrevus предотвратява тази имунна реакция и по този начин предотвратява разпадането на нервната система, което в крайна сметка води до увреждане за хората с МС. Ocrevus се свързва само с тези клетки, а не с плазмени клетки и стволови клетки, така че цялостната имунна система на пациента да не бъде засегната.
Как се прилага Ocrevus?
Ocrevus се прилага интравенозно на всеки шест месеца. Първоначалната доза от 600 mg се дава като две отделни дози от 300 mg, дадени в продължение на 2,5 часа, с интервал от две седмици. След първата доза, всяка доза е единична доза от 600 mg, приложена в продължение на три часа. Това прави терапията удобна за пациенти, използващи Ocrevus. Налагането на инжекции на всеки две години е много по-малко обременяваща честота от другите възможности за лечение. Често медикаменти (като антихистамин и / или стероид) ще се прилагат преди Ocrevus, за да се предотврати реакция от лекарството.
Какви са страничните ефекти на Ocrevus?
Потенциал странични ефекти на Ocrevus по време на приложението включват:
- Реакции, свързани с инфузията
- Ниско кръвно налягане
- Висока температура
- Гадене
- Обрив
- Замайване
- Инфекция на горните и долните дихателни пътища
- Кожна инфекция
- Депресия
- Болка в гърба
- Болка в крайниците
Между 34% -40% от пациентите развиват инфузионна реакция по време на клинични изпитвания. Тези симптоми изглежда се появяват предимно по време на първата инфузия и рискът от последващи инфузионни реакции намалява след това. Пациентите трябва да бъдат наблюдавани поне един час след инфузиите, въпреки че инфузионна реакция може да се случи в рамките на 24 часа след инфузията.
Колко струва Ocrevus?
Ocrevus е одобрен от FDA на 28 март 2017 г. , и беше на разположение малко след това. Лечението на МС се произвежда от Genentech . Годишната ценова листа за лечение с Ocrevus беше 65 000 долара. Застрахователното покритие ще варира в зависимост от доставчика, но винаги можете да използвате вашата карта SingleCare, за да спестите от вашата Ocrevus рецепта .
