FDA одобрява Trijardy XR за диабет тип 2
НовиниДобра новина за възрастни с диабет тип 2: Имате нова възможност за лечение за понижаване на кръвната захар. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) обяви одобрение за Trijardy XR. Новото хапче с тройна комбинация включва три лекарства за диабет в рецепта веднъж дневно:
- Глюкофаж ( метформин НС1 ), бигуанид
- Траджента (линаглиптин), инхибитор на дипептидил пептидаза-4 (DPP-4)
- Jardiance (емпаглифлозин), инхибитор на натрий-глюкоза ко-транспортер 2 (SGLT2)
Това хапче всъщност не е ново лекарство - това е просто преопаковане на три съществуващи терапии, отбелязва д-р Мари Белантони, сертифициран от борда ендокринолог в Центъра за ендокринология в Mercy Medical Center в Балтимор, Мериленд.
Факторът на удобство обаче може да бъде много привлекателен.
Доколкото нещо подобрява придържането на пациентите към лекарства е добро - хапчетата не действат, ако не попаднат в пациента - тогава това е полезно, казва д-р Белантони. Някои хора се чувстват по-малко съкрушени, ако приемат по-малко хапчета.
Какво представлява Trijardy XR?
Някои от лекарствата, съдържащи се в Trijardy XR, може да ви звучат познато, ако вие или ваш близък имате диабет тип 2. Може да сте взели едно или всички от тях в даден момент.
Метформин обикновено се предписва като лечение от първа линия за хора с диабет тип 2. Той помага за намаляване на нивата на кръвната захар, като намалява инсулиновата резистентност на тялото ви. Той също така намалява количеството глюкоза, произведено от черния дроб и абсорбцията на захар от тялото ви. Някои хора приемат метформин самостоятелно, но други трябва да го приемат заедно с други лекарства за диабет.
Траджента е предназначен да помогне на хората с диабет тип 2 да управляват нивата на кръвната захар, заедно с упражненията и диетата. Той помага за намаляване на нивата на кръвната захар, като намалява количеството глюкоза, отделяно от черния дроб, и увеличава количеството инсулин, произвеждано от панкреаса. Често се предписва на хора, които вече приемат лекарства за диабет и правят промени в начина на живот, но въпреки това се нуждаят от помощ, за да постигнат целта си A1C. (A1C измерва средните нива на кръвната захар на човек за период от три месеца.) Предлага се и в таблетка веднъж дневно.
Jardiance е друго лекарство, което може да помогне на хората да намалят нивата на кръвната си захар заедно с диета и упражнения, но също така може да намали риска от сърдечно-съдова смърт при хора с диабет тип 2 и сърдечни заболявания. Това е таблетка веднъж дневно, която се предлага в две формулировки (10 mg и 25 mg) и може да се приема заедно с много други лекарства, включително метформин, инсулин, бета-блокери, ACE инхибитори и статини.
Дози Trijardy XR
Trijardy XR, предлаган на пазара от Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.и Eli Lilly and Company, ще се предлага в четири дозировки:
- 5 mg емпаглифлозин, 2,5 mg линаглиптин, 1000 mg метформин НС1 с удължено освобождаване
- 10 mg емпаглифлозин, 5 mg линаглиптин, 1000 mg метформин НС1 с удължено освобождаване
- 12,5 mg емпаглифлозин, 2,5 mg линаглиптин, 1000 mg метформин HCl с удължено освобождаване
- 25 mg емпаглифлозин, 5 mg линаглиптин, 1000 mg метформин HCl с удължено освобождаване
Според производителите Trijardy XR е първото хапче с тройна комбинация, което включва Jardiance. Jardiance първоначално беше одобрен от FDA през 2014 г., но беше одобрен разширен в края на 2016г да признае използването му за намаляване на риска от сърдечно-съдова смърт.
Предупреждения за Trijardy XR
Trijardy XR не е предназначен за хора с диабет тип 1 или за хора с диабетна кетоацидоза. Производителят предупреждава, че лекарството не е изследвано при хора с панкреатит , така че не се препоръчва за хора с това състояние. Производителят също така предупреждава хората, които развият признаци на свързана с метформин лактатна ацидоза незабавно да спрете приема на лекарството. Също така не трябва да се използва при пациенти с тежки бъбречни проблеми, краен стадий на бъбречно заболяване или такива, които са на диализа.
Един потенциален недостатък на лекарството с тройна комбинация е, че може да е по-трудно да се определи кое лекарство е отговорно, ако имате нежелана реакция, казва д-р Белантони.
Рационалното използване на комбинация от три лекарства би било, след като пациентът покаже ефикасност и поносимост на лекарствата, дадени поотделно, казва тя, тогава те наистина оценяват намаляването на броя на доплащанията за зареждане с рецепта, които трябва да направят.
И все пак това е обещаваща нова възможност за лечение. Ние вярваме, че Trijardy XR има потенциала да помогне на възрастните с диабет тип 2 да управляват удобно лечението си, особено на тези, които приемат други лекарства и работят по необходимите промени в начина на живот, д-р Мохамед Ейд, вицепрезидент по клинично развитие и медицински въпроси, кардио- Метаболизъм и респираторна медицина за Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. се казва в изявление, в което се обявява одобрението.
