Лекарства без рецепта: Какво трябва да знаете

Информация за наркотиците

Преди години, когато се борех с разстройство на настроението, лекарят ми предписа лекарство, което обикновено се използва за лечение на гърчове. Бях объркан. Защо лекарят ми даваше лекарства, показани за такова различно състояние? Нормален стандарт на грижа ли беше да се опитат лекарства за нова употреба? Безопасно ли е такова използване?

Може би се е случило с вас: Вашата медицинска практика изпраща рецепта до вашата аптека, след което научавате, че лекарството обикновено се използва за лечение на напълно различно състояние от вашите симптоми. Това се нарича предписване извън етикета (известно също като предписване за неодобрена употреба). Но какво прави това наистина ли означава?

Какво представляват лекарствата извън етикета?

Когато Администрацията по храните и лекарствата (FDA) оценява ново лекарство, фармацевтичната компания, търсеща одобрение, трябва да представи научни доказателства - като резултатите от клинични изпитвания -, че лекарството е ефективно по предназначение. Когато дадено лекарство получи одобрение от FDA (след продължителния процес на одобрение), то е за лечение на това особено медицинско състояние и само това указание. Всяка друга употреба на лекарства е извън етикета.

Законно ли е популяризирането на лекарства извън етикета?

Когато фармацевтична компания започне да продава лекарството, тя може да спомене изключително условието, за което продуктът е одобрен за лечение. Маркетинг извън етикета , или рекламиране на лекарства за неодобрени употреби, може да остави фармацевтична компания отворена за съдебен спор. Това е незаконно.

Позволено ли е на лекарите да предписват лекарства извън етикета?

Когато лекарят предписва лекарство за употреба извън лекарството, това означава, че той или тя е предписал лекарството извън одобрените показания. Законно е в Съединените щати и е обичайно лекарите да предписват лекарства извън етикета. Всъщност много пациенти дори не осъзнават кога една рецепта попада извън одобрената употреба.

Понякога показанията на FDA са специфични за дозировките или характеристиките на пациента (като пол), а не само за самия медицински проблем. Добър пример за това е възрастовата група - повечето клинични изпитвания тестват лекарства върху възрастни, а не при непълнолетни, така че предписването на тези лекарства на по-млади пациенти технически попада под шапката на необоснована или неодобрена употреба.

Защо лекарите предписват лекарства извън етикета?

Важно е да знаете, че само защото употребата на наркотици е извън етикета, това не означава, че ще бъде неефективно лечение. Причината, поради която лекарствата, отпускани с рецепта, се използват широко извън етикета, е практическа, казва Amber Cann , Pharm.D, собственик на Венера Виталност . Процесът на получаване на лекарство чрез процеса на клинично изпитване и одобрен от FDA може да отнеме две десетилетия и е невероятно скъп, обяснява тя. Обикновено не е в интерес на производителя на лекарството да се търсят допълнителни индикации, след като лекарството е на пазара.

Понякога производителят на лекарства ще инвестира в допълнителна индикация, така че да може специално да продава лекарството за тази цел, казва д-р Кан. Например, антидепресантът Paxil (пароксетин) е бил на разположение известно време, преди производителят, GlaxoSmithKline, да потърси допълнителни указания върху етикета на опаковката за генерализирано тревожно разстройство и обсесивно-компулсивно разстройство.

Тези актуализации са редки - а когато се случат, им е нужно време. Може да отнеме години, преди етикетирането да навакса скорошните клинични данни, които предполагат, че дадено лекарство може да бъде ефективно за конкретен проблем, казва Амариш Дейв , Доктор по медицина, невролог и асоцииран медицински директор в Милосърдие в Илинойс. През тези междугодишни години употребата на лекарства извън етикета може да осигури на пациентите подобрени грижи.

Въпроси, които да попитате Вашия лекар относно употребата на лекарства без рецепта

Ако сте любопитни за употребата извън етикета или сте изнервени от нея - в рамките на вашите права като пациент е да задавате въпроси. Може да искате да знаете:

• Лекарството е извън етикета за това състояние?
• Какво лекарство е одобрено за лечение?
• Защо Вашият лекар го предписва?
• Как лекарството ще лекува състоянието или симптомите?
• Какви са страничните ефекти?
• Какви са ползите от лечението извън етикета?
• Вашата здравна застраховка ще покрие ли това лекарство за това състояние?

Повечето лекари и фармацевти са щастливи да обсъдят нови показания и безопасност на лекарствата, ако пациентът има притеснения.

Покрити ли са лекарствата извън етикета от застраховка и Medicare?

Може да се наложи да извършите някои изследвания, за да разберете дали вашата застраховка, Medicare или Medicaid ще покриват рецепта извън етикета. Покритието зависи от лекарството - и от състоянието, което Вашият лекар Ви предписва за лечение. Възстановяването на разходите за лекарства, предписани извън етикета, понякога може да бъде трудно, тъй като застрахователните компании може да са предпазливи при изплащането по измамни причини. Ако това се случи с вас, говорете с вашия доставчик на здравни грижи или фармацевт за алтернативни лекарства. Можете също да използвате инструмента за търсене на цена SingleCare, за да видите дали спестяванията ни надвишават цената в брой.

Предимства на използването извън етикета

Предписването на лекарства извън етикета дава на практикуващите повече възможности за лечение, ако едно лекарство не работи за вас. Това е особено полезно при редки състояния, които имат ограничени възможности за лечение. Например, химиотерапията често се одобрява само за един вид лечение на рак. Лекарите могат да го използват извън етикета, за да се насочат към много различни видове.

Понякога използването извън етикета може да ви спести пари. Често генерично лекарство, което се използва извън етикета и може да служи на същата цел като „одобрено“ лекарство, може да бъде значително по-евтино, казва д-р Дейв. Други ползи включват по-благоприятни странични ефекти.

Рискове от употреба извън етикета

Както при всяко лекарство, може да има рискове. Тъй като употребата на наркотици извън етикета не е била обект на строг процес на клинични изпитвания и тестове, както беше направено за одобрени употреби, може да има неочаквани странични ефекти. Но д-р Дейв казва, че най-необичайната употреба е за лекарства, които вече имат известен профил на страничните ефекти.

Популярни лекарства извън етикета

Има много сценарии за рецепта, които попадат в категорията извън етикета. Лекарят може да предпише трициклични антидепресанти за лечение на ADHD или да предпише антиконвулсант, като Топирамат, за депресия.

В някои случаи употребата извън етикета е толкова често срещана, че се превръща в първичен използване. Не е нечувано случайни употреби, които в крайна сметка стават одобрени от FDA. Миноксидил е старо лекарство, използвано някога за високо кръвно налягане, казва д-р Кан. Установено е, че има [тогава] нещастен страничен ефект от стимулирането на растежа на косата. Това лекарство е сега много рядко се използва като лекарство за хипертония, но обикновено се използва като продукт за растеж на косата. Сега го знаем като ... Rogaine.

Други лекарства, които предписващите обикновено използват извън етикета, включват:

Име на лекарството	Одобрена употреба	Предписано извън етикета за
Празозин HCL	Лечение на хипертония	Кошмари / ПТСР
кломифен-цитрат	Лечение на безплодие при жени	Лечение на безплодие при мъже
Namenda	Лечение на болестта на Алцхаймер	Лечение на ADHD и OCD за деца
Катапрес	Лечение на високо кръвно налягане	ADHD, горещи вълни, синдром на Tourette
Seroquel	Антипсихотични лекарства за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство	Безсъние, тревожно разстройство, OCD, психоза от болестта на Паркинсон
топирамат	Антиконвулсант за лечение на припадъци, профилактика на мигрена	Нарушения на настроението, PTSD, загуба на тегло
силденафил цитрат	Еректилна дисфункция (при мъже	Нарушение на сексуалната възбуда при жените
габапентин	Лечение на гърчове	Биполярно разстройство, горещи вълни, невропатия
пропранолол	Лечение на хипертония	Тревожност при изпълнението
Тегретол	Антиконвулсант за лечение на гърчове	Биполярно разстройство, ADHD