FDA одобрява първия генеричен Eliquis: апиксабан

Новини

Пациентите, които са изложени на висок риск от инсулт, белодробна емболия (PE) и дълбока венозна тромбоза (DVT), скоро ще имат нова обща опция за разредители на кръвта. На 23 декември Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобрен две приложения за първите генерици на Eliquis (апиксабан) таблетки.

Какво е Eliquis?

Eliquis е разредител на кръвта, казва Нони Удох , Pharm.D., Клиничен фармацевт от UnitedHealth Group, в Силвър Спринг, Мериленд. Той действа, като блокира съсирващия протеин, наречен Factor Xa. Фактор Ха е един от няколкото фактора на кръвосъсирването в кръвта ни.

Наркотикът с марката беше първоначално одобрен от FDA през 2012 г. да се произвежда от Bristol-Myers Squibb и да се предлага на пазара от Pfizer. По това време лекарството беше дълго очаквано от кардиолозите, които бяха развълнувани от потенциала му да помогне на пациенти с определени рискове от съсирване на кръвта. Eliquis е третият орален антикоагулант (разредител на кръвта), получил одобрение от FDA. Това обаче е първото одобрение на агенцията за генерик Eliquis.

Директните перорални антикоагуланти като Eliquis до голяма степен са заменили лекарството, наречено Кумадин (варфарин) , по-старо лечение, което изисква по-внимателно наблюдение и има много потенциално сериозни лекарствени взаимодействия. Пациентите, приемащи Eliquis, не се нуждаят от повторно изследване на кръвта, което прави лечението по-достъпно за много хора.Xarelto е друга по-нова и популярна алтернатива на Eliquis.

СВЪРЗАНИ: Eliquis vs. Ксарелто

Какви са условията на кръвосъсирването, които Eliquis лекува?

Според FDA , лекарите могат да предписват Eliquis по следните причини:

• За намаляване на риска от инсулт и системна емболия при пациенти с неклапно предсърдно мъждене.
• За предотвратяване на дълбока венозна тромбоза (DVT) в краката, което може да доведе до белодробна емболия (РЕ) в белите дробове при пациенти, претърпели операция за смяна на тазобедрената става или коляното.
• За лечение на DVT и PE и намаляване на риска от повторни DVT и PE след начална терапия.

Всички тези състояния са опасни - дори животозастрашаващи - и всички включват кръвни съсиреци.

Инсулт се случва, когато в мозъка има кръвен съсирек, който блокира притока на кислород към мозъчните клетки, казва д-р Удох. Системните емболии се причиняват от развитието на кръвни съсиреци в дълбоките вени на краката (наречени DVT) или в белите дробове (наречени PE).

DVT причинява болка и подуване на крака в близост до кръвен съсирек. Ако не се лекува, кръвният съсирек може да се премести в белите дробове, причинявайки PE. Това е много сериозно състояние, което включва симптоми като болка в гърдите, която може да се влоши, когато дишате дълбоко или кашляте, виене на свят, припадък, кашляне на кръв, повърхностно дишане, ускорен или неправилен сърдечен ритъм и задух.

Предсърдно мъждене и операция за заместване на ставите увеличават риска от инсулт, DVT и PE. Eliquis и Eliquis generic могат да намалят този риск.

СВЪРЗАНИ : Трябва ли да приемате разредители на кръвта за AFib?

Как приемате Eliquis?

Според производител , Eliquis се приема като таблетка от 2,5 или 5 mg през устата два пъти дневно.

Колко струва Eliquis?

Пациентите могат да закупят стартов пакет с едномесечен запас от Eliquis за около 531 долара, в зависимост от това коя аптека използват. Въпреки това, застраховката обикновено покрива по-голямата част от тази цена. Пациентите с търговска застраховка обикновено плащат около $ 43 на месец. Плановете Medicare Part D и Medicare Advantage покриват и Eliquis, намалявайки цената до само 19 долара за някои клиенти.

Кога генеричният Eliquis ще бъде достъпен за закупуване?

Общите одобрения на FDA за Eliquis (апиксабан) бяха предоставени на две фармацевтични компании: Micro Labs Limited и Mylan Pharmaceuticals, Inc. Въпреки това, тези две компании все още не са обявили кога ще започнат продажбите в САЩ. Все още не са налице общи цени.